본문 바로가기
최종편집일:2019-03-25 11:08:38 |
오늘날짜:19-03-25 |
시간:12:28 |

CRW뉴스(기독교복지신문)



단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

+ - Up Down 목록목록으로
18-07-20 10:09

문 대통령, 의료기기 규제혁신 현장방문해

?

단축키

Prev이전 문서

Next다음 문서

+ - Up Down 목록


5.jpg

규제혁신을 통한 혁신성장을 꾸준히 강조해 온 문 대통령은 19일 의료기기 산업분야의 구체적인 혁신 방안을 발표하기 위해 분당서울대병원 헬스케어혁신파크를 방문하였다.

이번 행사에는 유영민 과학기술정보통신부 장관, 백운규 산업통상자원부 장관, 박능후 보건복지부 장관, 홍종학 중소벤처기업부 장관, 류영진 식품의약품안전처장과 전상훈 분당서울대병원장, 장병규 4차산업위원회 위원장 및 헬스케어특별위원장이 참석했으며 의료기기 기업 관계자 및 단체, 소아당뇨 환자와 보호자 등이 참석하였다.

본격적인 정책발표에 앞서 의료기기 산업분야에서 혁신을 이끌고 있는 기업들의 전시와 사례 발표가 진행되었다. 전시 업체는 총 4개사로 ‘이오플로우'의 일회용 웨어러블 인슐린 펌프, ‘힐세리온' 사의 이동형 초음파 영상진단장치, '휴비츠'의 빛간섭단층촬영기(OCT) 와 안구촬영 망막질환 진단기, '네오펙트' 의(라파엘스마트글로브:뇌졸중환자 재활치료 의료기기와, ‘뷰노'의 인공지능을 이용한 골연령 분석 시스템이 전시되었다.

혁신 사례 발표에 나선 ‘루닛' 의 장민홍 대표는 "새로운 의료기기가 시장에 출시될 때까지의 절차를 간소화 해 줄 것"을 건의하였다. 또한 "우리나라는 우수한 청년의료기기 개발할 기반이 갖춰져 있다" 고 강조하며 정부의 지속적인 관심을 부탁하였다.

한국형 유방암 예후 진단 키트를 개발한 ‘젠큐릭스' 의 조상래 대표 또한 규제혁신을 부탁하였다. "이중규제로 유망한 기술이 사장되는 경우가 있습니다. 첨단 체외진단기기가 조기에 시장에 진입할 수 있도록 하고, 이를 통해 국제적 경쟁력을 크게 향상시킬 수 있기를 바랍니다."라고 말하였다.

어린 아들과 함께 참석한 어머니의 사례 발표 또한 많은 주목을 받았다. 소아당뇨를 앓고 있는 초등학교 3학년 정소명 군의 어머니 김미영 씨는 36개월 때 발병한 아들의 당뇨를 관리하기 위해 해외 사이트에서 혈당기기 제품을 찾다가 위법행위로 적발되어 7차례나 조사를 받았던 이야기를 털어놓았다.

"아이는 일상에서 식사 전후에 바늘로 손을 찔러 혈당검사를 하고, 인슐린도 넣는데 때로는 고혈당과 저혈당의 위중한 상황이 생깁니다. 그러던 중 해외 사이트를 보다가 필요한 제품을 찾았고, 필사적으로 구하려고 노력했습니다. 그런데 그러한 행위가 법을 위반했다고 해서 7차례 조사를 받아야 했습니다. 최근에 여러 기기를 개발하면서 당뇨인의 삶이 개선되고 있습니다. 또한 복지부에서도 급여로 지원하기로 결정했고, 식약처에서는 의료기기법을 개정해서 환자들이 사용하게 해 줬습니다."

김미영 씨의 발언을 듣던 문재인 대통령은 손을 모으고 자리에서 일어나 김미영씨와 악수하고 격려하였다.

이어 발언에 나선 박능후 보건복지부 장관은 "김미영 씨와 정소명 군의 고충에 책임을 느낀다" 며 의료분야 규제개혁를 신속히 추진하겠다고 다짐하였다.


문 대통령은 연설에서 소명이 어머니의 이야기에 공감을 표하며 생명을 살리기 위한 의료기기 혁신을 거듭 강조하였다.

"소명이 어머니의 이야기는 의료기기의 규제에 대해 우리에게 깊은 반성을 안겨주었습니다. 많은 아픈 사람들과 가족들에게 희망을 준 소명이와 소명이 어머니에게 여러분, 큰 격려의 박수를 보내 주시기 바랍니다."

대통령은 의료기기 규제혁신을 위한 '세 가지 약속'을 제시하였다.

"첫째, 첨단 의료기기가 신속하게 시장에 출시될 수 있도록 하겠다. 첨단 의료기기에 대해서는 별도의 평가절차를 만들어 혁신성이 인정되면 즉시 시장에 출시할 수 있도록 하겠다. 아까 사례를 들었습니다만, 유방암 수술 후 상태 진단 키트를 개발하고도 국내에 임상문헌 근거가 없다는 이유로 출시를 허가받지 못한 사례도 있다. 이제 이런 일은 없어질 것이다.

둘째, 안전성이 확보된 체외진단 기기에 대해서는 절차를 간소화하고, 단계적으로는 사후평가로 전환하는 포괄적 네거티브 규제로 바꾸겠다. 시장 진입에 1년 이상 소요되던 것이 80일 이내로 줄어들 것으로 기대하고 있다. 사람 몸에 사용하지 않고 의사 진료 편의를 위한 기기는 식약처의 허가만 받으면 될 수 있도록 절차를 대폭 줄이겠다.

셋째, 어렵고 힘든 인허가 과정을 쉽게 만들겠다. 현재 의료기기의 허가, 신기술 평가, 건강보험 적용을 위해서는 식약처, 보건의료연구원, 심평원에서 따로 따로 인허가를 받아야 한다. 3가지 절차가 동시에 진행될 수 있는 통합서비스를 제공하겠다."

연설을 마친 대통령은 단상에서 내려와 정소명 군에게 다가가 손을 잡았다. 야구를 좋아한다는 소명 군은 자신이 사인한 야구공과 편지를 대통령에게 전했고 대통령도 선물을 전달하며 격려하였다.

대통령은 의료기기 체험부스에 들러 직접 의료기기를 착용하고 체험해 보았다. 뇌졸중 환자를 위한 '네오팩트'사의 스마트 재활치료 의료기기인 글러브를 착용한 대통령은 버추얼 탁구게임을 해 보았다. 인슐린 패치를 소개하는 부스에서는 정소명 군이 같은 기기를 사용하고 있다는 이야기에 관심을 보이며 사용법과 효과에 대해 질문하기도 하였다.

서울/박기표 기자

  • ,

Designed by sketchbooks.co.kr / sketchbook5 board skin

나눔글꼴 설치 안내


이 PC에는 나눔글꼴이 설치되어 있지 않습니다.

이 사이트를 나눔글꼴로 보기 위해서는
나눔글꼴을 설치해야 합니다.

설치 취소

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5

  1. 4.jpg NEW

    정부, 로봇산업 육성전략 보고회 열어 새글

    정부는 22일 대구에서 문재인 대통령을 비롯해 로봇산업 산·학·연 관계자 300여명이 참석한 가운데, 로봇산업을 4차 산업혁명 시대 핵심산업으로 육성하기 위한 ‘로봇산업 육성...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  2. 5.jpg

    금융위원회, 혁신금융 비전 추진방향 발표해

    정부가 기업여신심사시스템을 전면 개편해 혁신 중소·중견기업에 향후 3년간 100조원의 자금을 공급한다. 코스닥 상장 문턱은 미국 나스닥 수준으로 낮춰 3년동안 바이오·4차산업...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  3. 5.jpg

    문 대통령, 경제부총리부터 주요 경제 현안 보고 받아

    문재인 대통령은 20일 오전 10시 반부터 1시간 30분 동안 홍남기 경제부총리로부터 최근 경제동향 및 대응, 20년 예산안 편성지침, 예비타당성조사 제도 개편 방안, 규제입...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  4. 5.jpg

    대통령 비서실장, 반기문 전 유엔 사무총장 만나 미세먼지 기구 구성 논의해

    노영민 대통령 비서실장은 16일 오전 반기문 전 유엔 사무총장을 만나 미세먼지 범사회적 기구 구성에 관해 대화를 나누었다.면담은 지난 3월 8일 바른미래당 손학규 대표가 제안...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  5. 5.jpg

    초중고생 25% 비만군, 교육·치료 지원 단계적 확대해

    초중고생의 25%가 비만군에 속하는 것으로 나타났다. 우울감을 느끼는 학생도 비슷한 비중인 것으로 조사됐다. 이에 따라 정부는 학생들의 신체적·정신적 건강 증진을 위해 교육 ...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  6. 4.jpg

    공동주택 공시가격, 시세급등 고가주택 중심 형평성 높여

    올해 전국 공동주택 공시가격 상승률은 5.32%로 지난해 5.02%에서 0.3%p 오른 수준을 보일 전망이다. 공시가격이 시세를 반영하는 수준인 현실화율은 68.1%로 지난해...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  7. 5.jpg

    한국-말레이시아 정상회담 열려

    말레이시아를 국빈방문 중인 문재인 대통령은 13일 오후(현지시간) 마하티르 빈 모하마드 총리와 정상회담을 갖고, 양국 간 우호 협력 관계를 미래지항적으로 심화·발전시키며, 한...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  8. 5.jpg

    문 대통령, 한·말레이시아 한류·할랄 전시회 참석해

    말레이시아를 국빈방문 중인 문재인 대통령은 12일(현지시간) 말레이시아 최대 규모인 원우타마 쇼핑센터에서 열린 ‘한·말레이시아 한류·할랄 전시회‘에 참석, 전시회에 참여한 우...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  9. 5.jpg

    문 대통령, 우리기업 브루나이 교량 건설현장 방문해

    브루나이를 국빈방문 중인 문재인 대통령은 11일 오후(현지시간) 우리기업이 건설하고 있는 브루나이의 템부롱(Temburong) 대교 건설 현장을 방문했다.이번 방문 현장은 브...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  10. 5.jpg

    항공 관측으로 미세먼지 원인 찾아

    고농도 미세먼지의 원인을 찾기 위한 항공 관측이 진행된다. 환경부 국립환경과학원은 최근 발생한 고농도 미세먼지의 원인규명을 위해 9일부터 한 달간 서해에서 항공 관측을 실시한...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  11. 5.jpg

    한·중 미세먼지 비상조치 공동시행 추진해

    인공강우가 미세먼지 농도를 낮출 수 있는지를 알아보기 위한 한국과 중국의 공동 실험이 올해 서해에서 이뤄질 것으로 보인다. 고농도 미세먼지가 발생하면 중국과 공동으로 비상저감...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  12. 5.jpg

    문 대통령, 미세먼지 최소화 위해 중국과 긴급대책 마련 지시해

    문재인 대통령은 6일 오전 “중국에서 오는 미세먼지의 영향을 최소화하기 위해 중국 정부와 협의해서 긴급대책을 마련하라”라고 지시하였다.그 첫 번째로는 미세먼지가 고농도일 때 ...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  13. 5.jpg

    문 대통령, 환경부 장관 미세먼지 대응 방안 관련 긴급 보고 받아

    문재인 대통령은 5일 저녁 6시부터 50분 동안 조명래 환경부 장관으로부터 미세먼지 대응 방안과 관련한 긴급 보고를 받았다. 이번 보고는 문재인 대통령이 해군사관학교 졸업식에...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  14. 5.jpg

    전국 곳곳 닷새째 미세먼지 비상조치 시행해

    미세먼지가 기승을 부리는 가운데 화요일인 5일에도 전국 곳곳에서 비상저감조치가 시행된다.환경부는 5일 오전 6시부터 오후 9시까지 수도권, 충청권, 전라권, 강원 영서, 제주...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  15. 5.jpg

    문 대통령, 3.1절 기념식 참석해

    문재인 대통령은 3월 1일 오전 서울 광화문광장에서 열린 3·1절 100주년 기념식에 참석, 기념사를 통해 “이제 새로운 100년은 과거와 질적으로 다른 100년이 될 것”이...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  16. 5.jpg

    고용노동부, 최저임금 결정 기준서 ‘기업 지불능력’ 제외해

    최저임금 결정 기준에서 기업의 지불능력은 제외한다. 대신 고용에 미치는 영향과 경제 상황 등을 반영해 노동자의 생활보장과 고용·경제 상황을 균형있게 고려한다. 최저임금 결정체...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  17. 5.jpg

    문 대통령, 백범 김구기념관 제8회 국무회의 주재해

    문재인 대통령은 26일, 백범 김구기념관에서 ‘2019년 제8회 국무회의’를 주재하였다.임시정부 주석이었던 백범 김구선생의 기념관에서 국무회의를 개최해 역사적 의미를 살리고 이...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  18. 5.jpg

    문 대통령, 수석·보좌관 회의 통해 신 한반도체제 주도적 준비해

    문재인 대통령은 25일 “역사의 변방이 아닌 중심에 서서, 전쟁과 대립에서 평화와 공존으로, 진영과 이념에서 경제와 번영으로 나아가는 신한반도 체제를 주도적으로 준비하겠다”고...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  19. 5.jpg

    문 대통령, 나렌드라 모디 인도 총리 정상회담 가져

    22일 오전 문재인 대통령은 국빈방한 중인 나렌드라 모디 인도 총리는 정상회담을 가졌다. 양국 원전 건설과 관련 인도 측 비제이 케샤브 ‘고케일’ 수석차관은 “한국과 인도는 ...
    ByCRW 뉴스
    Read More
  20. 5.jpg

    서해 5도 어장 여의도 84배 넓어져

    4·27 판문점 선언과 9월 평양공동선언의 결실로 서해 5도에 여의도 면적의 84배 이르는 새로운 어장이 조성된다. 아울러 1964년부터 남북 간 금지됐던 야간조업도 55년 ...
    ByCRW 뉴스
    Read More

Designed by sketchbooks.co.kr / sketchbook5 board skin

나눔글꼴 설치 안내


이 PC에는 나눔글꼴이 설치되어 있지 않습니다.

이 사이트를 나눔글꼴로 보기 위해서는
나눔글꼴을 설치해야 합니다.

설치 취소

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5

Sketchbook5, 스케치북5




그누보드5
개인정보취급방침  |   서비스이용약관   |   이메일주소무단수집거부   |  청소년 보호정책
본 사:강원도 삼척시 도계읍 늑구점리길 24 / 대표전화:033-541-0236 / FAX:033-541-6369
발행,편집인:곽동훈 / 발행일 : 2006년 2월 20일 등록번호 : 강원아00007 / 등록일:2006년2월14일                                       
사업자번호:222-90-56823 / e-mail : crw0114@naver.com / 청소년보호책임자 : 곽동훈
COPYRIGHT(C) BY NEWS.RE.KR. CRW NEWS ALL RIGHTS RESERVED.
모바일 버전으로 보기